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Es posible que tengamos que aceptar una vacuna COVID-19 «suficientemente buena», al menos en 2021

  • noviembre 18, 2020
  • by Martin Elias Londoño

El ministro de salud australiano Greg Hunt dijo recientemente que el gobierno está en camino de entregar las vacunas COVID-19 a partir de marzo de 2021.

La empresa biotecnológica estadounidense Moderna acaba de anunciar que su vacuna COVID-19 tiene una eficacia del 95%, siguiendo los pasos de la eficacia del 90% de Pfizer y del 92% de la vacuna rusa Sputnik V eficacia, aunque basada en datos limitados y aún sin ser revisada por pares.

Probablemente veremos más resultados preliminares de otros ensayos de vacunas reportados en los medios de comunicación en las próximas semanas y meses.

Si bien una vacuna eficaz proporcionará de las mejores posibilidades de controlar la enfermedad, lamentablemente no es tan simple. Ninguna vacuna será perfecta o acabará instantáneamente con la pandemia. También es probable que las primeras vacunas tengan limitaciones importantes.

La cuestión es qué tan buena es una vacuna lo suficientemente buena. También debemos pensar en las imperfecciones que nosotros, como individuos, reguladores o gobiernos, estaremos dispuestos a aceptar.

¿Qué tan seguro es suficientemente seguro?

La seguridad es obviamente la principal preocupación. Las vacunas están diseñadas para administrarse a un gran número de personas sanas. Esto significa que incluso un evento adverso grave extremadamente raro, cuando se aplica a una población de millones, puede producir un daño mayor.

Los ensayos a corto plazo en muestras de poblaciones pequeñas en relación con las cantidades que se espera que reciban la vacuna tampoco pueden detectar riesgos relativamente raros pero importantes. Este es un problema que tal vez no podamos evitar porque la única forma de averiguarlo es administrar la vacuna a un gran número de personas y luego dejar que transcurran largos períodos de tiempo para que cualquier evento adverso a largo plazo se haga evidente. [19659011] Obviamente, todos los agentes terapéuticos conllevan la posibilidad de efectos adversos y, en casos individuales, deben tomarse decisiones sobre si los beneficios potenciales justifican asumir los riesgos. Es discutible que los peligros extremos asociados con COVID-19 justifiquen aceptar un mayor nivel de riesgo para la vacuna. Sin embargo, aunque las autoridades reguladoras de EE. UU. Y Australia tienen pautas generales relacionadas con la seguridad de las vacunas, ninguna ha emitido pautas con respecto a los niveles de riesgo que se consideran justificados para una vacuna contra el coronavirus, y solo ha habido un debate público limitado sobre este tema.

¿Cuán eficaz es suficientemente bueno?

La eficacia – la capacidad de la vacuna para producir beneficios clínicos y de salud pública – también es incierta.

Idealmente, una vacuna debería evitar que cualquier persona que la reciba contraiga la enfermedad. Sin embargo, al menos con las primeras vacunas, es probable que los beneficios sean más limitados. Por ejemplo, pueden reducir levemente la gravedad de la enfermedad o solo pueden beneficiar a un pequeño subconjunto de la población. Ningún ensayo actual está analizando únicamente si la vacuna reducirá la posibilidad de muerte por COVID-19 de individuos en grupos de riesgo específicos.

De hecho, diferentes ensayos clínicos tienen diferentes «puntos finales de eficacia», incluidos (entre otros) efectos sobre la susceptibilidad a la infección, la gravedad de la enfermedad, el tiempo de recuperación y la mortalidad, en diferentes grupos de edad y población.

No hay garantía de que las vacunas proporcionen una protección significativa para los más necesitados, como las personas de grupos de mayor edad. Shutterstock

No hay garantía de que las vacunas en desarrollo brinden una protección significativa a las personas más necesitadas, como las personas de grupos de mayor edad o las que padecen afecciones médicas existentes. No todos los ensayos están reclutando específicamente a dichos participantes y existe una posibilidad real de que los beneficios no se extiendan a ellos. En otras palabras, un ensayo clínico podría mostrar «eficacia» en un sentido formal, pero podría no resolver los problemas clave que enfrentamos en el mundo real.

A principios de este año, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Dijo que solo consideraría aprobar vacunas que “previenen enfermedades o disminuyen su gravedad en al menos el 50% de las personas vacunadas”. El equivalente de Australia, la Administración de Productos Terapéuticos, no ha emitido ninguna orientación igualmente precisa.

¿Qué tan equitativo es suficientemente bueno?

El acceso y la distribución de cualquier vacuna plantean problemas importantes. Algunos de estos están integrados en la naturaleza del producto en sí.

Por ejemplo, las vacunas como la vacuna de ARNm desarrollada por Pfizer, que deben transportarse y almacenarse a alrededor de -70, tendrán una utilidad limitada en los países de ingresos bajos y medios. con una infraestructura de salud limitada y en comunidades rurales y remotas de todo el mundo, lo que significa que es posible que se deban encontrar otras vacunas para estas poblaciones.

El papel de las minorías en relación con los estudios clínicos de productos terapéuticos en los EE. UU. es muy desigual, en términos de participación, exposición al riesgo y acceso a los beneficios. Existe una gran posibilidad de que, en la búsqueda de una vacuna COVID-19, quienes tengan menos probabilidades de recibir el producto final sean los que corran el mayor riesgo. Esto crea la posibilidad de que las divisiones sociales ya expuestas por la crisis de COVID se exacerben aún más.

Además, aunque ha habido un reconocimiento generalizado de la necesidad de acceso y suministro de vacunas de COVID a las naciones más pobres, no existe una estructura legal para garantizar esto. y no hay garantía de que realmente suceda.

¿Dónde continuar?

Es probable que varias vacunas COVID-19 estén disponibles durante 2021 que ofrecen protección limitada contra la infección o reducen un poco el riesgo de enfermedad grave. Sin embargo, es posible que estos beneficios no sean necesariamente para quienes están en mayor riesgo.

Los sistemas reguladores sólidos y el escrutinio independiente de los resultados de los ensayos clínicos significan que las vacunas COVID-19 probablemente serán seguras a corto plazo. Sin embargo, nadie sabrá acerca de los riesgos a largo plazo y la distribución puede ser limitada, por razones logísticas, económicas y culturales.

Incluso si desarrollamos una vacuna «suficientemente buena», no hay garantías. Aunque muchos estarán preparados para arriesgarse a recibir las primeras vacunas, muchos otros las rechazarán, a pesar de los intentos de persuasión del gobierno.

Así que la inmunidad colectiva a través de la vacunación, que para el coronavirus requiere la inmunización efectiva de al menos dos tercios de la población, lo hará permanecen muy lejos.

Esto significa estrategias para reducir la propagación, como el distanciamiento físico, el uso de mascarillas e higiene de manos y, en caso necesario, rigurosas medidas de cuarentena, estarán con nosotros durante algún tiempo.

Imágenes utilizadas por cortesía de Pexels / Artem Podrez


Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.

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